MDR指令 鼻试子欧盟CE认证 有什么要求

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE认证标准的产品将降低在欧洲市上销售的风险。
在很多的产品上我们也可以看到CE认证标志，CE认证是欧盟对产品的一个强制性的要求，凡是出口到欧盟的范围内的产品必须要办理CE认证才能在其市场销售。那么CE认证主要是针对哪些国家呢？
CE认证标识欧盟适用国家：
奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰、英国、瑞士、挪威及冰岛为欧洲自由贸易同盟的三国会员国，认可欧盟所采用的标准及认证制度。

CE证书的办理相信对于出口商和制造商来说并不陌生，但是经常会有客户疑问：CE证书是一次性的吗，是不是每次清关都要重新办理CE认证。
其实不是的，CE认证并非是一次性的认证，同一个产品，申请了CE认证话可以无限制出口。一般CE证书的有效期是3-5年，如果有指令和标准更新，那就需要重新申请了。
如果您不明白是怎么回事的话，这样举个例子来说吧：
1、产品做的是机械指令，若指令更新，需重新申请；
2、标准是EN标准。若标准版本号更新，也需重新申请；
3、假如证书颁发日期是：2018.12.18，截止日期即失效日期是2023.12.17，一般有效期是5年。 若证书失效，需重新申请。

为什么要进行ce认证？产品出口欧盟时，海关会查看你的产品是否有CE认证证书，能清关运用，不会因没有CE证书把货品拘留；产品出口到欧盟区域，没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的，一旦发现，立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证，进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力，在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品，能翻开产品出售的商场,进步出售量，加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范，阐明是被欧盟商场认可的。

CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。
我们公司经营理念：一个中心，以客户为中心！一个承诺，一切让您满意！公司的服务宗旨是：坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”，顾客的满意就是我们追求。