FDA认证 食品接触类510K 如何申请
FDA认证、FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所有人员都不得干预。
FDA 认证注意事项:
1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被一些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
2、FDA认证类别里,分为器械、食品、药品、激光产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很危险的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做你的代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。
FDA认证流程:
1、产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同,安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
FDA认证,通常包含以下种类:
1、食品接触材料的FDA检测;
2、激光产品FDA注册;
3、器械FDA注册;
4、化妆品和日用品FDA检测报告;
5、食品、药品(OTC)、化妆品和日用品FDA注册。
FDA认证的获取:
FDA是一个法令组织,非效劳组织;FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室,也没有“实验室”;FDA作为联邦法令组织,只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁布合格证书,不向大众或推荐特定的实验室。
我们公司的宗旨:以德为本,以诚取信,以诚信为根本,以技术为基础,以速度求效益”的经营方针来满足广大客户的需求。
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