MDR认证目前涵盖的产品范围

仅在MDR中，软件的新分类规则是什么？

根据MDD，软件被归类为I类，但根据MDR第10条，旨在为诊断或治疗目的的决策提供数据的软件现在被归类为IIa类。相反，如果这些决定的影响可能直接或间接导致死亡或不可逆转的健康恶化，则该软件现在被归类为III类。

MDR目前涵盖哪些仅具有美学或非医疗用途的产品？

根据MDR，新法规涵盖功能和风险条件与预期医疗用途相似的美容产品或非医疗产品。这些产品的种类繁多，并将根据新的技术进步进行扩展。包括彩色隐形眼镜、美容、皮肤填充物等。

CE认证多少钱？

根据不同的产品和标准，CE认证的价格差别很大。如果只做一次CE测试，它可以低至几百件。如果产品涉及多个标准，难以评估和测试，成本将超过数万甚至数十万。

Ce emc一般产品约1800-2500，Ce red无线产品约3500-5000，Ce md机械产品约5000-50000。

由于影响价格的因素很多，具体价格只有在详细沟通后才能确定。